सैन एंटोनियो (यूटी हेल्थ सैन एंटोनियो) में टेक्सास हेल्थ साइंस सेंटर विश्वविद्यालय में विकसित एक दवा को वयस्कों में सबसे आम प्राथमिक मस्तिष्क ट्यूमर ग्लियोब्लास्टोमा के रोगियों के लिए अस्तित्व का विस्तार करने के लिए दिखाया गया है।
विश्वविद्यालय के नेतृत्व में एक परीक्षण के परिणामों से पता चला कि मानक औसत अस्तित्व और प्रगति दर के साथ, और बिना खुराक-सीमित विषाक्त प्रभावों के साथ तुलना में रेनियम ओबिसबेमेडा (186RNL) नामक एक अद्वितीय जांच दवा सूत्रीकरण से अधिक दोगुना औसत अस्तित्व और प्रगति-मुक्त समय से अधिक है।
एंड्रयू जे। ब्रेनर, एमडी, पीएचडी, प्रोफेसर और चेयर्स ऑफ न्यूरो-ओपनोलॉजी रिसर्च के साथ यूटी हेल्थ सैन एंटोनियो में न्यूरो-ओन्कोलॉजी रिसर्च के अध्यक्ष ने कहा, “पुनरावृत्ति के एक पैटर्न के साथ एक बीमारी के रूप में, कीमोथेरेपी के प्रतिरोध और इलाज के लिए कठिनाई, ग्लियोब्लास्टोमा को टिकाऊ उपचार की आवश्यकता होती है जो सीधे स्वस्थ ऊतक को बख्शते हुए ट्यूमर को लक्षित कर सकते हैं।” “यह परीक्षण आशा प्रदान करता है, दूसरे चरण के साथ और इस वर्ष के अंत तक पूरा होने के लिए योजना बनाई गई है।”
ब्रेनर, जो यूटी हेल्थ सैन एंटोनियो में ड्रग डेवलपमेंट इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग डेवलपमेंट के लिए नैदानिक अन्वेषक हैं और इसके प्रायोगिक और विकास चिकित्सा कार्यक्रम के सह-नेता हैं, ट्रायल के अध्ययन के प्रमुख लेखक हैं, जिसका शीर्षक है, “रेनियम की संवहन संवर्धित वितरण”186Re) obisbeda (186आरएनएल) आवर्तक ग्लियोमा में: एक मल्टीसेंटर, सिंगल आर्म, फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल। “यह जर्नल में 7 मार्च को प्रकाशित किया गया प्रकृति संचार।
अन्य लेखक मेयस कैंसर सेंटर के साथ-साथ यूटी साउथवेस्टर्न मेडिकल सेंटर ऑफ डलास, केस वेस्टर्न रिज़र्व यूनिवर्सिटी, यूनिवर्सिटी ऑफ टेक्सास एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर और ट्रायल स्पॉन्सर प्लस थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: PSTV) के साथ हैं, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कैंसर के इलाज की जांच करने के लिए परीक्षण प्रौद्योगिकी के लिए लाइसेंस प्राप्त करने वाली एक नैदानिक-चरण दवा कंपनी है।
ब्रेनर ने कहा कि मानक उपचार के बाद ग्लियोब्लास्टोमा वाले रोगियों के लिए सर्जरी, विकिरण और कीमोथेरेपी के साथ मरीजों के लिए औसत समग्र अस्तित्व का समय केवल 8 महीने है। 90% से अधिक रोगियों को इसके मूल स्थान पर बीमारी की पुनरावृत्ति होती है।
Rhenium Obisbemeda Rhenium-186 (186Re) की एक विशिष्ट गतिविधि के बहुत उच्च स्तर को सक्षम करता है, एक बीटा-उत्सर्जक रेडियोसोटोप, छोटे लिपोसोम द्वारा वितरित किया जाता है, जिसमें कृत्रिम पुटिकाओं या थैली का जिक्र होता है, जिसमें कम से कम एक लिपिड बिलीयर होता है। शोधकर्ताओं ने एक कस्टम अणु का उपयोग किया, जिसे BMEDA के रूप में जाना जाता है, जो 186Re को संलग्न करने या संलग्न करने के लिए और इसे एक लिपोसोम के इंटीरियर में ले जाने के लिए होता है, जहां यह अपरिवर्तनीय रूप से फंस जाता है।
इस परीक्षण में, चरण 1 के सम्मान-जीबीएम परीक्षण के रूप में जाना जाता है, वैज्ञानिकों ने दवा की अधिकतम सहनशील खुराक के साथ-साथ सुरक्षा, समग्र प्रतिक्रिया दर, रोग प्रगति-मुक्त अस्तित्व और समग्र अस्तित्व को निर्धारित करने के लिए निर्धारित किया।
एक से तीन उपचारों में विफल रहने के बाद, 5 मार्च, 2015 और 22 अप्रैल, 2021 के बीच अध्ययन में दाखिला लेने वाले 21 रोगियों को न्यूरोनेविगेशन और संवहन कैथेटर का उपयोग करके ट्यूमर के लिए सीधे प्रशासित दवा के साथ इलाज किया गया।
शोधकर्ताओं ने ऐतिहासिक नियंत्रणों की तुलना में अस्तित्व में एक महत्वपूर्ण सुधार देखा, विशेष रूप से उच्चतम अवशोषित खुराक वाले रोगियों में, एक औसत अस्तित्व और 17 महीने और 6 महीने के प्रगति-मुक्त समय के साथ, क्रमशः 100 ग्रे (GY) से अधिक की खुराक के लिए, विकिरण की इकाइयों का उल्लेख किया।
महत्वपूर्ण रूप से, उन्होंने किसी भी खुराक-सीमित विषाक्त प्रभावों का निरीक्षण नहीं किया, जिसमें सबसे प्रतिकूल प्रभाव अध्ययन उपचार से असंबंधित समझे गए थे।
“एक उपन्यास नैनोलिपोसोम रेडियोथेरेप्यूटिक का संयोजन संवहन-संवर्धित वितरण द्वारा दिया गया, न्यूरोनोविजेशनल टूल्स, कैथेटर डिजाइन और इमेजिंग समाधानों द्वारा सुगम, सफलतापूर्वक और सुरक्षित रूप से न्यूनतम विषाक्तता और संभावित उत्तरजीविता लाभ के साथ ट्यूमर को उच्च अवशोषित विकिरण खुराक प्रदान कर सकता है,” ब्रेनर ने निष्कर्ष निकाला।
सम्मान-जीबीएम परीक्षण का चरण 2 रोगियों को नामांकित कर रहा है।
