अल्जाइमर रोग में मस्तिष्क के विनाश को धीमा करने वाली पहली दवा, दवा के नियामक के निर्णय के बाद एनएचएस पर उपलब्ध नहीं होगी।
लेकेनेमैब को वित्तपोषित करने के निर्णय से उन लोगों में निराशा और निराशा पैदा हो गई है जो यह आशा कर रहे थे कि यह दवा एक भयानक और विनाशकारी बीमारी से लड़ने में मदद कर सकती है।
लेकिन यह निर्णय कोई चौंकाने वाला भी नहीं है।
लेकनेमैब कोई “चमत्कारी दवा” नहीं है। यूरोपीय दवा एजेंसी ने यू.के. के समान ही डेटा देखा और निष्कर्ष निकाला कि इस दवा को क्लिनिकल ट्रायल के अलावा किसी और को नहीं दिया जाना चाहिए।
लेकिन अल्जाइमर को धीमा करने वाली दवा को एनएचएस द्वारा कवर कराने के लिए क्या करना होगा?
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस का काम यह पता लगाना है कि करदाताओं के पैसे का सही इस्तेमाल कैसे किया जाए। यहीं पर भावना, सख्त जरूरत और उपचार के लिए पैरवी करना लागत-प्रभावशीलता की कठोर गणनाओं के सामने आता है।
मनोभ्रंश की दवाएं, जो भ्रम जैसे लक्षणों को प्रबंधित करने में मदद करती हैं, को अतीत में अनुमोदित किया गया है।
लेकिन यह पहली बार है कि बीमारी की दिशा बदलने वाली दवा का मूल्यांकन किया गया है। अन्य बीमारियों में यह एक अधिक परिचित अनुभव है। इस गर्मी की शुरुआत में कैंसर की दवा एनहेर्टू, जो लाइलाज स्तन कैंसर से पीड़ित कुछ लोगों के जीवन को बढ़ा सकती है, को बाजार में उतारा गया। अस्वीकार कर दिया गया क्योंकि यह बहुत महंगा था.
लेकिन यहां तक कि बहुत महंगी दवाओं – मैं एक पर रिपोर्ट एक बार की जीन थेरेपी जिसकी आधिकारिक लागत 2.6 मिलियन पाउंड है – यदि लाभ काफी बड़ा हो तो इसे मंजूरी दी जा सकती है।
लेकानेमैब की प्रभावशीलता, लागत और सुरक्षा को लेकर भी समस्याएं हैं।
इसे अल्जाइमर रोग की गति को धीमा करने के लिए कुछ करने वाली पहली दवा होने के लिए सराहा गया। एक ऐसे क्षेत्र के लिए जिसने बार-बार असफलता का सामना किया था, यह वास्तव में एक महत्वपूर्ण क्षण था जब 2022 में डेटा सामने आया। लेकिन जैसा कि मैंने कहा उस समय लिखा थाप्रभाव छोटा है.
लेकनेमैब अल्जाइमर रोग का इलाज, उलटा या रोकथाम नहीं करता है। यह गिरावट की गति को धीमा करता है।
परीक्षणों में, बीमारी ने लोगों की दिमागी शक्ति को छीनना जारी रखा, लेकिन 18 महीने के उपचार के दौरान यह गिरावट लगभग एक चौथाई तक धीमी हो गई। सामान्य से लेकर गंभीर मनोभ्रंश तक के 18-बिंदु पैमाने पर, दवा लेने वालों की स्थिति 0.45 अंक बेहतर थी।
ये प्रभाव कितने सार्थक हैं, इस पर शोधकर्ताओं के बीच अभी भी गरमागरम बहस चल रही है।
कुछ लोगों का तर्क है कि वे लोगों को लंबे समय तक महत्वपूर्ण स्वतंत्रता दे रहे हैं। दूसरों का तर्क है कि प्रभाव इतने छोटे हैं कि एक डॉक्टर 18 महीने तक लेकेनेमैब लेने वाले मरीज और दूसरे को प्लेसबो (नकली उपचार) लेने के बीच अंतर नहीं बता पाएगा। दूसरों का कहना है कि मरीजों को इस बारे में सूचित विकल्प बनाने की अनुमति दी जानी चाहिए कि उनके लिए क्या महत्वपूर्ण है।
दवा पर डेटा बड़े पैमाने पर परीक्षण से आया प्रारंभिक चरण के अल्ज़ाइमर से पीड़ित 1,795 स्वयंसेवकों को शामिल किया गया। लेकिन नामांकित लोग सामान्य रूप से निदान किए जाने वाले लोगों की तुलना में अधिक स्वस्थ और युवा थे। यह दवा की “वास्तविक दुनिया” में कई स्वास्थ्य स्थितियों वाले वृद्ध, कमज़ोर लोगों और यहाँ तक कि “मिश्रित” मनोभ्रंश में प्रभावशीलता पर सवाल उठाता है जो आंशिक रूप से अल्ज़ाइमर और आंशिक रूप से अन्य बीमारी हो सकती है।
अल्जाइमर रोग के पाठ्यक्रम पर स्पष्ट प्रभाव डालने वाली अधिक शक्तिशाली दवा, लागत-प्रभावशीलता की गणना को प्रभावित कर सकती है।
यह संभावित रूप से अभी भी लेकेनेमैब हो सकता है। यह संभव है कि बीमारी में पहले से ही उपचार शुरू करने या लंबे समय तक उपचार जारी रखने से अधिक प्रभाव हो सकता है। यह अभी भी अप्रमाणित है।
या फिर यह हो सकता है कि लेकेनेमैब रास्ता दिखाता है और भविष्य की दवा जो इसके नक्शेकदम पर चलती है, वह अधिक लाभ दे सकती है। चिकित्सा अनुसंधान को अक्सर शुरुआती सफलता की आवश्यकता होती है जिस पर अन्य लोग काम कर सकते हैं। पहली एचआईवी दवाओं ने अंततः आधुनिक एंटी-रेट्रोवायरल थेरेपी का मार्ग प्रशस्त किया जो लोगों को लगभग सामान्य जीवन प्रत्याशा प्रदान करती है।
लागत इस समीकरण का दूसरा पहलू है। एक सस्ती दवा को उस मूल्य-के-पैसे की सीमा को पूरा करने के लिए कम काम करना पड़ता है।
लेकनेमैब महंगी है। इस दवा की कीमत प्रति मरीज प्रति वर्ष लगभग 20,000 पाउंड है (अमेरिकी कीमतों के आधार पर)। लेकिन एनएचएस में आस-पास की देखभाल की लागत दोगुनी है (और निजी शुल्क और भी अधिक होने की संभावना है)।
इसके लिए महंगे पीईटी (पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी) स्कैन या मस्तिष्कमेरु द्रव के नमूने के लिए लम्बर पंक्चर की आवश्यकता होती है, ताकि यह पुष्टि की जा सके कि मरीज को वास्तव में अल्जाइमर रोग है – क्योंकि मनोभ्रंश के कई प्रकार हैं – और उसके बाद ही उपचार शुरू किया जा सकता है।
इसके बाद हर दो सप्ताह में शिरा में दवा डालने की आवश्यकता होती है, तथा ज्ञात दुष्प्रभावों की निगरानी के लिए महंगे मस्तिष्क स्कैन की आवश्यकता होती है।
एक विकल्प बेहतर कीमत पर बातचीत करना है, और डोनानेमैब जैसी अन्य दवाओं के आने से प्रतिस्पर्धा होगी जिससे कीमतें कम हो सकती हैं।
ऐसा होने में अभी समय है। NICE ने गुरुवार को अपना मसौदा निर्णय जारी किया, जिसे इस वर्ष के अंत में अंतिम रूप दिया जाएगा।
हालांकि, दवा कंपनियां अपने वर्षों के अनुसंधान और विकास लागत की भरपाई करना चाहती हैं – और इस क्षेत्र में बहुत सारे महंगे और बेकार उत्पाद सामने आए हैं।
लेकेनेमैब और डोनानेमैब दोनों ही बहुत महंगी दवाएँ हैं जिन्हें मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़ कहा जाता है। ये एंटीबॉडीज़ के लैब-निर्मित संस्करण हैं जो आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली स्वाभाविक रूप से बीमारी से लड़ने के लिए बनाती है।
अल्जाइमर रोग के लिए उन्हें एक चिपचिपे प्रोटीन को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है – जिसे एमिलॉयड कहा जाता है – जो मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच के अंतराल को बंद कर देता है। एमिलॉयड अल्जाइमर की एक प्रमुख पहचान है और एंटीबॉडी इसे हटा देती है।
हालांकि, इन्हें डिजाइन करना और बनाना मुश्किल है, जो अनिवार्य रूप से इन्हें महंगी दवा बनाता है। आप एस्पिरिन की कीमतों पर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नहीं पा सकते हैं।
यह दवा उन लोगों को भी नहीं दी जा सकती जिनमें कुछ आनुवंशिक उत्परिवर्तन होते हैं, जो वास्तव में उनमें अल्जाइमर के खतरे को बढ़ाते हैं, इसलिए आनुवंशिक परीक्षण आवश्यक है।
इन दवाओं के खतरों में मस्तिष्क में सूजन और मस्तिष्क से खून बहना या रक्तस्राव शामिल है, और कुछ घातक भी रहे हैं। इसलिए निगरानी से लागत बढ़ जाती है।
अल्जाइमर के लिए रक्त परीक्षण, कम मात्रा में दवा देने वाली या कम दुष्प्रभाव उत्पन्न करने वाली दवाइयां, या यह पूर्वानुमान लगाने के बेहतर तरीके कि किस व्यक्ति को दुष्प्रभाव का खतरा है, ये सभी सैद्धांतिक रूप से इन दवाओं से संबंधित देखभाल की लागत को कम कर सकते हैं।
लेकिन जैसा कि वर्तमान स्थिति है, इंग्लैंड में तकनीकी रूप से दवा के लिए पात्र 70,000 लोगों के इलाज के लिए हर साल लगभग 1.4 बिलियन पाउंड और एनएचएस देखभाल में भी इतनी ही राशि खर्च हो सकती है। इसे एक ऐसी दवा के लिए करदाताओं के पैसे का खराब उपयोग माना गया है जिसका प्रभाव व्यापक रूप से “छोटा” माना जाता है।
यह अभी भी एक ऐतिहासिक सप्ताह है। पहली बार एक ऐसी दवा को लाइसेंस दिया गया है जो अल्जाइमर रोग की गति को धीमा कर सकती है।
दशकों तक डिमेंशिया को उम्र बढ़ने का एक अपरिहार्य हिस्सा माना जाता था, फिर यह स्पष्ट हो गया कि यह वास्तव में एक बीमारी है। अब, आशा है कि हम इसके बारे में कुछ करने में सक्षम होने के कगार पर हैं।
