नए एचआईवी संक्रमण को रोकने वाली मौखिक दवाओं के प्रभावी होने के लिए, रोगी को कुछ कदम उठाने होंगे, जिसमें हर तीन महीने में डॉक्टर के पास जाना और – सबसे महत्वपूर्ण – निरंतरता शामिल है।
ये दैनिक मौखिक एंटीरेट्रोवाइरल, जिन्हें आमतौर पर PrEP (प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस) के रूप में जाना जाता है, जैसे कि ट्रूवाडा®, एचआईवी की रोकथाम में बेहद प्रभावी हैं, लेकिन केवल तभी जब उन्हें निर्देशानुसार दैनिक रूप से लिया जाए। असंगत तरीके से लेने पर ट्रूवाडा की प्रभावकारिता में काफी कमी आ जाती है।
हालाँकि, एमोरी यूनिवर्सिटी और ग्रैडी हेल्थ सिस्टम के चिकित्सकों के नेतृत्व में हाल ही में गिलियड द्वारा वित्त पोषित क्लिनिकल परीक्षण (उद्देश्य -2) के नतीजे बताते हैं कि लेनाकापाविर के दो बार वार्षिक इंजेक्शन से कुल मिलाकर संक्रमण का जोखिम 96% कम हो जाता है, जिससे इंजेक्शन काफी अधिक हो जाता है। दैनिक मौखिक PrEP से अधिक प्रभावी। निष्कर्ष हाल ही में प्रकाशित हुए थे न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन.
अध्ययन के मुख्य लेखक और स्कूल ऑफ मेडिसिन में प्रोफेसर कोलीन केली, एमडी, कहते हैं, “एक ऐसे इंजेक्शन में, जिसे लोगों को केवल हर छह महीने में लेना पड़ता है, प्रभावकारिता के इन उच्च स्तरों को देखना – लगभग 100% – अविश्वसनीय है।” एमोरी विश्वविद्यालय. “यह चिकित्सा के क्षेत्र में एक उल्लेखनीय और गहन प्रगति है, विशेषकर उन लोगों के लिए जिनकी परिस्थितियाँ उन्हें दैनिक मौखिक दवा लेने की अनुमति नहीं देती हैं, और उन लोगों के लिए जो एचआईवी से असमान रूप से प्रभावित हैं।”
दो दवाओं की प्रभावकारिता की तुलना करने वाले यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण III नैदानिक परीक्षण में, लेनकापाविर समूह के 99% प्रतिभागियों को एचआईवी संक्रमण नहीं हुआ। परीक्षण के दौरान, लेनकापाविर समूह में केवल दो प्रतिभागियों, जिनमें 2,179 लोग शामिल थे, को एचआईवी हुआ। इसकी तुलना ट्रुवाडाग्रुप में नौ नए एचआईवी संक्रमणों से की जाती है, जिसमें 1,086 लोग थे। परीक्षण से पता चला कि इंजेक्शन का पालन दैनिक मौखिक गोली की तुलना में अधिक था।
केली, एड्स रिसर्च के लिए एमोरी सेंटर के सह-निदेशक और ग्रैडी में एमोरी के लिए रिसर्च के एसोसिएट डीन भी कहते हैं कि हालांकि पीईईपी संक्रमण को रोकने में अविश्वसनीय रूप से प्रभावी है, लेकिन नैदानिक परीक्षण में इंजेक्शन को और अधिक प्रभावी बनाने वाली चुनौतियों का एक हिस्सा था। दैनिक मौखिक गोली के पालन से जुड़ा हुआ।
केली कहते हैं, “समय के साथ हम जो देखते हैं वह यह है कि लगभग आधे लोग जो दैनिक मौखिक पीईपी लेना शुरू करते हैं, विभिन्न कारकों के कारण एक वर्ष के भीतर बंद कर देते हैं।” “एक प्रभावी इंजेक्शन का होना, जिसकी सालाना केवल दो बार आवश्यकता होती है, उन लोगों के लिए बहुत महत्वपूर्ण है जिन्हें स्वास्थ्य देखभाल तक पहुंचने में या दैनिक, मौखिक गोलियों का पालन करने में परेशानी होती है।”
नैदानिक परीक्षण में नस्लीय, जातीय और लिंग-विविध प्रतिभागियों को शामिल करना उल्लेखनीय था क्योंकि यह वास्तविक समय में एचआईवी से असमान रूप से प्रभावित आबादी का प्रतिनिधि था। उदाहरण के लिए, परीक्षण समूहों में पेरू, ब्राजील, अर्जेंटीना, मैक्सिको, दक्षिण अफ्रीका, थाईलैंड और अमेरिका में 88 स्थानों पर सिजेंडर पुरुष और लिंग-विविध लोग शामिल थे।
अध्ययन के अनुसार, वही आबादी जो एचआईवी से असमान रूप से प्रभावित होती है, वही आबादी है जिनके पास पीईपी तक सीमित पहुंच है – या लगातार मौखिक एंटीरेट्रोवाइरल दवा लेने में कठिनाई हो सकती है – अंततः अधिक विकल्पों की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया है। अध्ययन से यह भी पता चलता है कि 2022 में देश भर में आधे से अधिक नए एचआईवी संक्रमण सिजेंडर समलैंगिक पुरुषों में थे, और उनमें से 70% काले या हिस्पैनिक व्यक्तियों में से थे।
वेलेरिया कैंटोस, एमडी, एमोरी यूनिवर्सिटी में स्कूल ऑफ मेडिसिन में एसोसिएट प्रोफेसर, ग्रैडी मेमोरियल हॉस्पिटल के चिकित्सक और ग्रैडी अनुसंधान स्थल पर नैदानिक परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक ने ऐसे परीक्षणों के महत्व पर जोर दिया, जिनमें मरीजों की वास्तविक प्रतिनिधि आबादी शामिल हो। वह ग्रैडी सेवा करता है।
कैंटोस कहते हैं, “ग्रैडी में, हमारा ध्यान वंचित और कमजोर आबादी के बढ़ते प्रतिनिधित्व पर है, अतीत में अनुसंधान संस्थानों द्वारा इन आबादी के साथ दुर्व्यवहार या उपेक्षा के कारण कुछ समुदाय के सदस्यों द्वारा अनुसंधान के प्रति अविश्वास को स्वीकार करना और संबोधित करना है।” “समानता के प्रति अपनी प्रतिबद्धता के कारण ग्रैडी एक स्थापित, विश्वसनीय अनुसंधान साइट है।”
ग्रैडी क्लिनिकल परीक्षण स्थल पर, चिकित्सा सामग्री स्पेनिश में उपलब्ध थी, और द्विभाषी स्टाफ सदस्यों ने उन परीक्षण प्रतिभागियों को भर्ती और नामांकित किया जो केवल स्पेनिश बोलते थे। कैंटोस ने यह भी संकेत दिया कि साइट ने उन प्रतिभागियों को नामांकित किया है जो उन आबादी के प्रतिनिधि हैं जिन्हें लेनकापाविर से सबसे अधिक लाभ होगा। ग्रैडी के अलावा, होप क्लिनिक और एमोरी मिडटाउन अस्पताल क्लिनिकल परीक्षण का समर्थन करने वाली 88 साइटों में से थे।
केली कहते हैं, “हम अपने वर्तमान एचआईवी रोकथाम हस्तक्षेपों के साथ उन सभी तक नहीं पहुंच पा रहे हैं, जिन तक हमें पहुंचना चाहिए, जैसे कि वे लोग जो एचआईवी और स्वास्थ्य देखभाल असमानताओं से असमान रूप से प्रभावित हैं।” “जो लोग दैनिक मौखिक गोलियाँ लेने में असमर्थ हैं, उनके लिए इंजेक्टेबल एजेंट वास्तव में अविश्वसनीय प्रभावकारिता दे सकते हैं और उन्हें एचआईवी नकारात्मक बने रहने में मदद करने में गेम चेंजर हो सकते हैं।”
चूंकि तीसरे चरण का क्लिनिकल परीक्षण पूरा हो चुका है और एफडीए द्वारा विचार के लिए प्रस्तुत किया गया है, केली को उम्मीद है कि लेनाकापाविर को व्यावसायिक उपयोग के लिए 2025 तक मंजूरी मिल सकती है।
“”इस अध्ययन के नतीजे एचआईवी की रोकथाम के लिए नए उपकरणों के शस्त्रागार में इजाफा करते हैं। एमोरी यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में मेडिसिन विभाग के अध्यक्ष, एमडी, कार्लोस डेल रियो कहते हैं, “लंबे समय तक काम करने वाले एंटीरेट्रोवाइरल उन लोगों के लिए नई आशा प्रदान करते हैं जो मौखिक दवाएं लेने में सक्षम नहीं हैं।” चुनौती अब इन उपकरणों को तैयार करने और बनाने की है। न्यायसंगत तरीके से उपलब्ध और पहुंच योग्य – तभी हम देखेंगे कि स्थानीय और वैश्विक स्तर पर नए एचआईवी संक्रमणों में नाटकीय रूप से कमी आई है,” एमोरी सेंटर फॉर एड्स रिसर्च के सह-निदेशक डेल रियो कहते हैं।
