2023 में अमेरिकी संघीय औषधि प्रशासन की मंजूरी हासिल करने के लिए केवल दूसरी अल्जाइमर-संशोधित दवा बनने के बाद से, लेकेनमैब की बिक्री, जिसे इसके ब्रांड नाम Leqembi द्वारा जाना जाता है, लगातार बढ़ा है, 2024 की अंतिम तिमाही में $ 87 मिलियन USD तक पहुंच गया है।
अपने चरण 3 नैदानिक परीक्षण में, लेकेनमैब ने संज्ञानात्मक गिरावट को कुल मिलाकर 27 प्रतिशत तक धीमा कर दिया, फिर भी डेटा के एक सबसेट ने महिलाओं में कोई लाभ नहीं बताया, हालांकि अंतर का कारण स्पष्ट नहीं था। एक एफडीए समिति ने सर्वसम्मति से मतदान किया कि वाक्यांश 3 परीक्षण ने लेकेनमब के नैदानिक लाभ को सत्यापित किया। फिर भी, कई अनुवर्ती पत्रों ने ट्रायल के स्पष्ट सेक्स अंतर पर ध्यान केंद्रित किया, जो कि महिलाओं को लेकेनमब को निर्धारित करने पर संदेह करने के लिए संदेह है।
यह जांचने के लिए कि क्या लेकेनमैब ट्रायल ने वास्तव में नशीली दवाओं की प्रभावशीलता में एक सेक्स अंतर दिखाया, मैकगिल पीएचडी के उम्मीदवार डैनियल एंड्रयूज ने, न्यूरोसाइंटिस्ट प्रो। लुई कॉलिन्स के नेतृत्व में शोधकर्ताओं के सहयोग से, अल्जाइमर के रोगी डेटा पर खुले तौर पर उपलब्ध अल्जाइमर के डेटा पर सिम्युलेटेड ट्रायल चलाए, एक ही जनसांख्यिकी और किश्चेंट के रूप में लेकैनमैब परीक्षण के रूप में। उन्होंने पाया कि वास्तव में लेकनमैब चरण 3 परीक्षण में पुरुषों की तुलना में महिलाओं में शायद कम प्रभावी था। हालांकि, यह कहने के लिए अपर्याप्त सबूत थे कि दवा महिलाओं में पूरी तरह से अप्रभावी थी।
कुछ रोगियों में, लेकेनमैब गंभीर दुष्प्रभावों का कारण बनता है। एंड्रयूज ‘और कॉलिन्स के निष्कर्षों को बेहतर तरीके से चिकित्सकों को यह तय करने के लिए तैयार करना चाहिए कि क्या लेकेनमैब के संभावित लाभ महिला रोगियों में संभावित नुकसान से आगे निकल जाते हैं, और अन्य देशों में दवा की मंजूरी पर भविष्य के विचार की सूचना दे सकते हैं। निष्कर्ष यह भी सुझाव देते हैं कि भविष्य के ड्रग ट्रायल सेक्स के अंतर के लिए बेहतर हिसाब हो सकते हैं।
