गेटी इमेजेजसोडियम वैल्प्रोएट लेने वाले पुरुषों को दवा के सेवन के दौरान गर्भनिरोधन का उपयोग करने की चेतावनी दी जा रही है, क्योंकि गर्भ में पल रहे बच्चों में ऑटिज्म और अन्य तंत्रिका-विकास संबंधी समस्याओं का “संभावित थोड़ा बढ़ा हुआ जोखिम” हो सकता है।
उन्हें ऐसा करना जारी रखना चाहिए – और वे शुक्राणु दान नहीं कर सकते – जब तक कि वे दवा लेना बंद न कर दें – तीन महीने तक।
एपिलिम, बेल्वो, कॉन्व्यूलेक्स और डेपाकोट जैसे ब्रांड नामों के तहत निर्धारित सोडियम वैल्प्रोएट, मिर्गी और द्विध्रुवी विकार के लिए एक प्रभावी उपचार है।
चेतावनी जारी करने वाली औषधि एवं स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद विनियामक एजेंसी (एमएचआरए) ने जोर देकर कहा कि मरीजों को अपनी दवाओं में कोई भी बदलाव करने से पहले अपने डॉक्टरों से बात करनी चाहिए।
‘सुरक्षा मुद्दा’
यह दिशानिर्देश यूरोपीय औषधि एजेंसी की इसी प्रकार की चेतावनी के बाद जारी किया गया है, जब नॉर्वे, डेनमार्क और स्वीडन में राष्ट्रीय रजिस्ट्रियों के आंकड़ों से पता चला था कि यह दवा लेने वाले पुरुषों से पैदा हुए 5% बच्चों को नुकसान पहुंचा है।
एमएचआरए ने कहा कि उस अध्ययन से यह साबित नहीं हुआ कि सोडियम वैल्प्रोएट इसका कारण था, और न ही उन बच्चों के लिए जोखिम की तुलना की गई जिनके पिता दवा नहीं ले रहे थे।
लेकिन इसने एक “महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दा उठाया है जिसके लिए एहतियाती आधार पर कार्रवाई की आवश्यकता है”।
यह पहले से ही ज्ञात था कि सोडियम वैल्प्रोएट के कारण पिता बनना अधिक कठिन हो जाता है।
लेकिन एमएचआरए का कहना है कि दवा बंद करने के बाद आमतौर पर यह स्थिति ठीक हो जाती है।
गर्भ में सोडियम वैल्प्रोएट के संपर्क में आने वाले शिशुओं में ऑटिज्म और अन्य तंत्रिका-विकास संबंधी समस्याओं का 40% जोखिम और शारीरिक असामान्यताओं का 10% जोखिम होता है।
अनुमान है कि ब्रिटेन में 20,000 बच्चों को इस दवा के कारण जीवन बदल देने वाली चोटें आई हैं।
और जनवरी में, MHRA ने चेतावनी दी थी कि 55 वर्ष से कम आयु के लोगों को यह दवा तब तक नहीं लेनी चाहिए, जब तक कि अन्य सभी उपचार विकल्पों को अस्वीकार न कर दिया जाए और दो स्वतंत्र विशेषज्ञों द्वारा इसके उपयोग पर हस्ताक्षर न कर दिए जाएं।
फिर भी, 55 वर्ष से कम आयु के 65,000 बच्चे और वयस्क अभी भी सोडियम वैल्प्रोएट लेते हैं।
एमएचआरए की मुख्य सुरक्षा अधिकारी डॉ. एलिसन केव ने कहा: “वैल्प्रोएट ले रहे मरीजों को अपनी दवा लेना तब तक बंद नहीं करना चाहिए, जब तक कि कोई स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर ऐसा करने की सलाह न दे।”
“अपनी उपचार योजना पर चर्चा करने के लिए अपनी अगली अपॉइंटमेंट पर जाना महत्वपूर्ण है।”
