अल्जाइमर को धीमा करने वाली पहली दवा एनएचएस के लिए बहुत महंगी

प्रारंभिक चरण के अल्जाइमर की प्रगति को धीमा करने वाली पहली दवा इंग्लैंड में एनएचएस पर उपलब्ध नहीं होगी, क्योंकि स्वास्थ्य मूल्यांकन निकाय एनआईसीई का कहना है कि लाभ “लागत को उचित ठहराने के लिए बहुत छोटे हैं”।

लेकानेमैब को ब्रिटेन में दवा नियामक एमएचआरए द्वारा उपयोग के लिए लाइसेंस दिया गया है, जिसका अर्थ है कि इसे निजी तौर पर भी निर्धारित किया जा सकता है।

परीक्षणों मेंअध्ययन में पाया गया कि यह दवा 18 महीनों की अवधि में अल्जाइमर के प्रारंभिक चरण के रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट को लगभग एक चौथाई तक धीमा करने में सफल रही।

लेकिन मसौदा मार्गदर्शन मेंएनआईसीई ने कहा कि उपचार में काफी लागत आती है, जिसमें दुष्प्रभावों की गहन निगरानी और मरीजों को हर पखवाड़े अस्पताल जाना पड़ता है।

अल्जाइमर रिसर्च यूके ने कहा कि यह “एक कड़वा-मीठा क्षण” था।

नीति प्रमुख डेविड थॉमस ने कहा, “लेकेनेमैब को मंजूरी मिलना एक महत्वपूर्ण क्षण है, लेकिन एन.आई.सी.ई. द्वारा एन.एच.एस. के लिए इसे मंजूरी न देने का निर्णय अत्यंत निराशाजनक है।”

एनआईसीई की मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ. सामंथा रॉबर्ट्स ने कहा कि संस्था ने देखभाल करने वालों के लिए लाभ सहित उपलब्ध साक्ष्यों का गहन मूल्यांकन किया है, लेकिन केवल उन्हीं उपचारों की सिफारिश की जा सकती है जो “करदाता को अच्छा मूल्य प्रदान करते हों”।

एनआईसीई में औषधि मूल्यांकन निदेशक हेलेन नाइट ने कहा, “लेकेनेमैब, हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग की प्रगति की दर में औसतन चार से छह महीने की धीमी गति प्रदान करता है, लेकिन यह एनएचएस पर अतिरिक्त लागत को उचित ठहराने के लिए पर्याप्त लाभ नहीं है।”

एनआईसीई द्वारा अंतिम निर्णय सार्वजनिक परामर्श के बाद वर्ष के अंत में लिया जाएगा।

इंग्लैंड में लगभग 70,000 वयस्क लेकेनेमैब से उपचार के लिए पात्र होते।

वेल्स और उत्तरी आयरलैंड अक्सर इंग्लैंड के चिकित्सा मार्गदर्शन का पालन करते हैं।

स्कॉटलैंड में नव लाइसेंस प्राप्त दवाओं का मूल्यांकन करने वाली संस्था ने अभी तक दवा के मूल्य पर कोई निर्णय नहीं लिया है।

एनएचएस इंग्लैंड ने कहा कि एक समर्पित टीम 27 अन्य अल्जाइमर दवाओं पर विचार कर रही है, जो वर्तमान में उन्नत परीक्षणों में हैं, जिन्हें आने वाले वर्षों में मंजूरी दी जा सकती है।

लेकेनेमैब एमिलॉयड नामक एक दुष्ट प्रोटीन को साफ करके काम करता है, जो अल्जाइमर रोगियों के मस्तिष्क में बनता है। इसे हर दो सप्ताह में नसों के माध्यम से दिया जाता है।

अल्जाइमर शोधकर्ताओं ने परीक्षण के परिणामों को ऐतिहासिक बताया, क्योंकि इससे पहले किसी भी दवा ने यह स्पष्ट रूप से नहीं दिखाया था कि रोग के अंतर्निहित तंत्र को धीमा किया जा सकता है।

हालांकि, एमिलॉयड-संबंधी इमेजिंग असामान्यताएं (एआरआईए) के लगातार होने पर चिंताएं थीं, जो एमआरआई स्कैन में दिखाई देती हैं, जैसे कि मस्तिष्क में हल्का रक्तस्राव और अस्थायी सूजन।

यद्यपि इनमें से अधिकांश परीक्षणों में लक्षण हल्के थे या लक्षण रहित थे, फिर भी कुछ मामलों में प्रतिभागियों को अस्पताल में उपचार की आवश्यकता पड़ी।

ब्रिटेन में इस दवा की कीमत सार्वजनिक रूप से घोषित नहीं की गई है, लेकिन अमेरिका में इसकी लागत प्रति मरीज प्रति वर्ष लगभग 20,000 पाउंड है।

अल्जाइमर सोसायटी की फियोना कैरागर ने बीबीसी समाचार को बताया कि इस निर्णय से “डिमेंशिया से पीड़ित लगभग दस लाख लोगों के लिए अनिश्चितता और भ्रम की स्थिति पैदा होगी।”

यद्यपि एमएचआरए ने ग्रेट ब्रिटेन – इंग्लैंड, वेल्स और स्कॉटलैंड – में इस दवा को मंजूरी दे दी है – लेकिन दुष्प्रभावों के जोखिम के कारण इसे लेने वाले रोगियों पर कुछ प्रतिबंध लगा दिए हैं।

जिन लोगों में एपोलिपोप्रोटीन E4 जीन (ApoE4) की दो प्रतियां होती हैं, जो अल्जाइमर से पीड़ित लोगों का लगभग 15% है, वे पात्र नहीं होंगे, न ही वे लोग पात्र होंगे जो रक्त पतला करने वाली दवाएं ले रहे हैं।

लेकनेमैब, जिसका ब्रांड नाम लेकेम्बी है, को पहले ही अमेरिका, जापान और चीन में मंजूरी मिल चुकी है।

लेकिन पिछले महीने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने लाइसेंस अस्वीकृत कर दिया, उन्होंने कहा कि लाभ छोटे थे और गंभीर दुष्प्रभावों, विशेष रूप से मस्तिष्क में रक्तस्राव और सूजन के जोखिम को संतुलित नहीं कर सके।

लेकेनेमैब के लिए किसी मरीज की पात्रता का आकलन करने के लिए उनके मस्तिष्क में एमिलॉयड के स्तर को मापा जाना चाहिए। यह या तो PET ब्रेन स्कैन के माध्यम से या लम्बर पंचर के माध्यम से किया जाता है।

इनमें से कोई भी संदिग्ध मनोभ्रंश वाले रोगियों के लिए मानक निदान उपकरण नहीं है और इनका उपयोग केवल शोध सेटिंग्स में किया जाता है। यह अनुमान लगाया गया है कि अल्जाइमर के केवल 2% रोगियों के पास इन “गोल्ड स्टैंडर्ड” निदान विधियों में से किसी एक तक पहुंच है।

90 वर्षीय मेविस गुइन ब्रिटेन में उन कुछ दर्जन लोगों में से एक हैं, जिन्हें क्लिनिकल परीक्षण के तहत लेकेनेमैब दिया जा रहा है।

उनके पति रॉडनी का कहना है कि इससे मेविस को अपना व्यक्तित्व बनाए रखने में मदद मिली है।

“जब से तुम इस दवा पर आई हो, तब से हमारे पास कुछ अद्भुत वर्ष और कुछ अच्छे समय रहे हैं,” वह उससे कहता है।

मेविस कहती हैं, “और मैं भी इसके लिए आभारी हूं, क्योंकि यह आपके जीवन में बदलाव ला रहा है।”

उसे हर दो सप्ताह में दवा दी जाती है, लेकिन उसकी अल्पकालिक याददाश्त बुरी तरह प्रभावित रहती है।

लेकेनेमैब के लाभ मामूली हैं – वास्तव में कुछ लोग तर्क देते हैं कि वे बमुश्किल ध्यान देने योग्य हैं। फिर संभावित दुष्प्रभाव भी हैं।

फिर भी इस क्षेत्र के कई लोग इसे एक महत्वपूर्ण क्षण मानते हैं, जो दर्शाता है कि अल्ज़ाइमर को रोकना असंभव नहीं है। अल्ज़ाइमर डिमेंशिया का सबसे आम रूप है, जो यू.के. में मृत्यु का प्रमुख कारण है।

बीबीसी के पैनोरमा ने लेकेनेमैब और एक अन्य नई दवा, डोनानेमैब, पर काम कर रहे मरीजों पर नजर रखी।

में कार्यक्रम, इस वर्ष की शुरुआत में प्रसारित एक कार्यक्रम में, यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन के डिमेंशिया रिसर्च सेंटर में कंसल्टेंट न्यूरोलॉजिस्ट और क्लिनिकल ट्रायल्स की प्रमुख प्रोफेसर कैथ मुमेरी ने कहा कि हालांकि दवाओं के लाभ छोटे थे, लेकिन वे एक महत्वपूर्ण मोड़ का प्रतिनिधित्व करते हैं।

“पहली बार, हमारे पास ऐसी दवाइयां हैं जो दिखाती हैं कि आप अल्जाइमर रोग की दिशा बदल सकते हैं, और यह एक असाधारण बात है।”