हांगकांग विश्वविद्यालय (एचकेयूमेड) के एलकेएस फैकल्टी ऑफ मेडिसिन की एक अंतर-विभागीय अनुसंधान टीम ने रक्त कैंसर की घटनाओं के साथ अत्यधिक प्रभावशाली एंटीसाइकोटिक दवा क्लोज़ापाइन के संबंध पर दुनिया का पहला विश्लेषणात्मक वास्तविक-विश्व समूह अध्ययन किया है। . उनके निष्कर्षों से पता चलता है कि क्लोज़ापाइन के उपयोग से जुड़े रक्त कैंसर का खतरा बहुत कम है, एक वर्ष के लिए क्लोज़ापाइन का उपयोग करने वाले प्रति 10,000 व्यक्तियों पर छह से कम मामलों की औसत वृद्धि होती है। इसलिए, ऐसे जोखिम का नैदानिक महत्व काफी कम है। जबकि पिछले प्रारंभिक पश्चिमी अध्ययनों ने जोखिम में संभावित रूप से उल्लेखनीय वृद्धि दिखाई है, इस अध्ययन से पता चलता है कि हांगकांग और दुनिया भर में क्लोज़ापाइन के उपयोग से पहले और उसके दौरान रक्त की निगरानी के कड़े उपायों के साथ, क्लोज़ापाइन के उपयोग को और अधिक प्रतिबंधित करना या जारी करना आवश्यक नहीं हो सकता है। स्वास्थ्य विभाग या स्थानीय दवा नियामक अधिकारियों द्वारा विशेष चेतावनियाँ, इस प्रकार मानसिक बीमारी के शीघ्र और प्रभावी उपचार की सुविधा प्रदान करती हैं। अध्ययन में प्रकाशित किया गया था पीएलओएस मेडिसिन.
पृष्ठभूमि
क्लोज़ापाइन वर्तमान में उपचार-प्रतिरोधी सिज़ोफ्रेनिया के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित एकमात्र एंटीसाइकोटिक दवा है। यह सिज़ोफ्रेनिया में लक्षणों, पुनरावृत्ति दर और सर्व-कारण मृत्यु दर को कम करने में अपनी उच्च प्रभावकारिता के लिए व्यापक रूप से जाना जाता है और इसे व्यापक रूप से अंतिम उपाय की दवा माना जाता है। हाल के फ़िनिश और अमेरिकी अध्ययनों से पता चला है कि क्लोज़ापाइन रक्त कैंसर के खतरे को काफी हद तक बढ़ा सकता है। हालाँकि, डेटा प्रतिबंधों और अध्ययन डिज़ाइन के कारण, पूर्व क्लोज़ापाइन एक्सपोज़र से जुड़े रक्त कैंसर के मामलों की अतिरिक्त संख्या का अनुमान नहीं लगाया जा सका और यह अस्पष्ट रहा। इसलिए, इस जोखिम का नैदानिक महत्व अभी तक निर्धारित नहीं किया जा सका है।
अनुसंधान के तरीके और निष्कर्ष
अनुसंधान दल ने 2001 और 2022 के बीच सिज़ोफ्रेनिया से पीड़ित लगभग 10,000 रोगियों का एक पूर्वव्यापी समूह बनाने के लिए 400,000 रोगी रिकॉर्ड को खंगालने के लिए हांगकांग के अस्पताल प्राधिकरण से क्षेत्र-व्यापी इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड का उपयोग किया और उनके बाद से औसतन सात वर्षों तक उनका अनुसरण किया। औषधि दीक्षा. मरीजों की टीम की टिप्पणियों से निम्नलिखित पता चला:
- रक्त कैंसर का पूर्ण जोखिम बहुत दुर्लभ है: लगभग सात वर्षों की अवधि में 10,000 रोगियों के समूह में से केवल 39 में रक्त कैंसर विकसित हुआ। सांख्यिकीय समायोजन के बाद, अध्ययन में अनुमान लगाया गया कि एक वर्ष के लिए क्लोज़ापाइन का उपयोग करने वाले प्रति 10,000 रोगियों में रक्त कैंसर के छह से कम मामले थे।
- पश्चिमी अध्ययन के अनुरूप: क्लोज़ापाइन उपयोगकर्ताओं बनाम नियंत्रणों में रक्त कैंसर का भारित घटना दर अनुपात 2.22 अनुमानित किया गया था, जो बताता है कि थोड़ा सा संबंध है। यह अवलोकन पिछले फिनिश और अमेरिकी केस-नियंत्रण अध्ययनों के निष्कर्षों के अनुरूप है।
- अन्य कैंसर का खतरा नहीं: अन्य कैंसर प्रकारों के साथ कोई संबंध नहीं देखा गया।
पढ़ाई का महत्व
‘क्लोज़ापाइन के उपयोग के बाद रक्त कैंसर के संभावित खतरे का सुझाव देने वाले पश्चिमी अध्ययनों के जवाब में, यह अध्ययन दवा की सुरक्षा का समर्थन करने वाले रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए विश्वसनीय सबूत प्रदान करता है। वर्तमान रक्त निगरानी उपाय बहुत व्यापक हैं। इस अध्ययन में प्रदर्शित इसकी घटना की दुर्लभता को देखते हुए मरीजों को क्लोज़ापाइन के कारण होने वाले रक्त कैंसर के खतरे के बारे में अधिक चिंतित होने की आवश्यकता नहीं है। क्लोज़ापाइन और रक्त कैंसर के बीच संबंध की दुर्लभता को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सकों को दवा के जोखिमों और लाभों का मूल्यांकन करना चाहिए और मरीजों की जरूरतों के अनुसार उचित व्यवस्था करनी चाहिए,’ प्रोफेसर फ्रांसिस्को लाई त्सज़-त्सुन, प्रोजेक्ट लीडर और सहायक प्रोफेसर ने कहा। एचकेयूमेड के स्कूल ऑफ क्लिनिकल मेडिसिन के तहत फार्माकोलॉजी और फार्मेसी विभाग और पारिवारिक चिकित्सा और प्राथमिक देखभाल विभाग दोनों में।
प्रोफेसर लाई ने कहा, ‘हांगकांग में सभी सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं में आसानी से जुड़े और अनुदैर्ध्य रूप से उपलब्ध डेटा के कारण, हम अन्य देशों की तुलना में बेहतर अध्ययन डिजाइन तैयार करने में सक्षम थे।’ ‘इसने हमें कई अन्य देशों के शोधकर्ताओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से सार्थक स्वास्थ्य देखभाल मुद्दों को बेहतर ढंग से संबोधित करने के लिए बड़े डेटा का तत्काल उपयोग करने में सक्षम बनाया, जिससे हांगकांग के स्वास्थ्य सेवा बड़े डेटा की प्रमुख ताकत और दवा सुरक्षा निगरानी में इसके संभावित अनुप्रयोग पर प्रकाश डाला गया।’
अनुसंधान टीम वर्तमान में अन्य मनोदैहिक दवाओं के संभावित प्रतिकूल प्रभावों, विशेष रूप से कैंसर के खतरों और उनकी समग्र दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला की फिर से जांच कर रही है। प्रोफेसर लाई ने कहा, ‘आखिरकार, हमारे संयुक्त अंतःविषय प्रयासों के माध्यम से, हम दिन-प्रतिदिन के नैदानिक निर्णयों को बेहतर ढंग से सूचित करने और मानसिक बीमारी वाले रोगियों में दवा के उपयोग को अधिक सुरक्षित और अधिक प्रभावी बनाने की उम्मीद करते हैं।’
