शोधकर्ताओं ने पाया है कि नैदानिक ​​अनुप्रयोग Bcr :: abl1 डिजिटल पीसीआर मज़बूती से क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल) के स्थिर गहरे आणविक छूट को निर्धारित कर सकता है, जो यह निर्धारित करने में मदद करेगा कि कौन से रोगियों को क्रोनिक ड्रग उपचार संभवतः बंद किया जा सकता है। यह प्रतिलेख जो सीएमएल के लिए अद्वितीय है, वर्तमान मानक, वास्तविक समय की मात्रात्मक पीसीआर (आरटी-क्यूपीसीआर) की तुलना में अधिक संवेदनशील और सटीक है, जो अवशिष्ट ल्यूकेमिक रोग के अल्ट्रालो स्तर का पता लगाने के लिए है। परिणाम एक उपन्यास अध्ययन में बताया गया है द जर्नल ऑफ मॉलिक्यूलर डायग्नोस्टिक्सएल्सेवियर द्वारा प्रकाशित।

लीड इन्वेस्टिगेटर पीटर ई। वेस्टरवेल, एमडी, पीएचडी, इंटरनल मेडिसिन विभाग, अल्बर्ट श्वित्जर अस्पताल, डॉर्ड्रेक्ट, नीदरलैंड्स कहते हैं, “हमारे शोध में, हम दिखाते हैं कि बीसीआर के लिए डिजिटल पीसीआर: एबीएल लगभग सभी (97%) के नमूनों में से एक के लिए एक उच्च संवेदनशीलता तक पहुंचता है। मानक RT-QPCR तकनीक।

BCR :: ABL1 एक विशिष्ट आनुवंशिक संलयन प्रोटीन है जो CML की विशेषता है, जो कि दो जीन, BCR और ABL1 के रूप में बनाया जाता है, असामान्य रूप से एक साथ जुड़ जाते हैं। टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (TKI) का उपयोग करके लक्षित चिकित्सा के साथ, CML वाले रोगी गहरी आणविक प्रतिक्रियाओं को प्राप्त कर सकते हैं। जो मरीजों को छूट की इस गहराई तक पहुंचता है, उसमें एक सामान्य जीवन प्रत्याशा हो सकती है और वह TKI विच्छेदन प्रयास के लिए अर्हता प्राप्त कर सकता है।

एक राष्ट्रव्यापी भावी बहुसांस्कृतिक अध्ययन में, सीएमएल के साथ डच रोगियों से नमूने एकत्र किए गए थे, जिसके लिए एक TKI विच्छेदन का प्रयास विचाराधीन था। जुलाई 2020 से, मई 2023 में विश्लेषण के समय तक 31 चिकित्सा केंद्रों से सीएमएल के साथ 136 रोगियों के कुल 168 नमूने प्राप्त किए गए थे।

अध्ययन के निष्कर्षों पर टिप्पणी करते हुए, डॉ। वेस्टरवेल कहते हैं, “BCR :: ABL1 डिजिटल PCR को अंतरराष्ट्रीय पैमाने पर 0.0023% के स्तर के आसपास BCR :: ABL1 को सटीक रूप से निर्धारित करने के लिए पाया गया था, जो कि उपचार-मुक्त छूट के संदर्भ में नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक भविष्यवाणी कटऑफ है। 97% आकलन।

इसके अलावा, शोधकर्ताओं ने कहा कि डिजिटल पीसीआर तकनीक द्वारा प्रदान की गई बूंदों के प्रतिदीप्ति स्तर में रोगियों के बीच अंतर था। यह व्यक्तिगत रोगियों द्वारा किए गए प्रतिलेख प्रकार में अंतर के कारण था। उच्च प्रतिदीप्ति वाली बूंदों में लक्ष्य प्रतिलेख प्रकार होता है और इसे सकारात्मक माना जाता है जबकि कम प्रतिदीप्ति के साथ बूंदों को नकारात्मक माना जाता है।

डॉ। वेस्टरवेल बताते हैं, “कुछ रोगियों में एक तथाकथित E13A2 ट्रांसक्रिप्ट प्रकार होता है, जबकि अन्य में एक E14A2 ट्रांसक्रिप्ट प्रकार होता है। हमने मान्य किया कि परख का उपयोग पता लगाने योग्य रोग के साथ रोगियों में ट्रांसक्रिप्ट प्रकार की पहचान करने के लिए किया जा सकता है। एक बार मरीजों की गहरी छूट में तकनीकें हैं। ”

BCR के लिए डिजिटल PCR :: ABL इस अध्ययन में एक FDA- अनुमोदित व्यावसायिक रूप से उपलब्ध परख का उपयोग किया, जो सामान्य उपयोग को संभव बनाता है। यह तकनीक उपचार-मुक्त छूट पर विचार करने वाले रोगियों के लिए न्यूनतम अवशिष्ट रोग की अधिक सटीक निगरानी और बेहतर जोखिम मूल्यांकन को सक्षम करके सीएमएल के प्रबंधन में सुधार कर सकती है।

डॉ। वेस्टरवेल ने निष्कर्ष निकाला, “बीसीआर के लिए डिजिटल पीसीआर :: एबीएल सीएमएल में नैदानिक ​​निर्णय लेने में सहायता के लिए एक मूल्यवान और विश्वसनीय उपकरण है।”



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