स्थानीयकृत MIBC के लिए देखभाल का मानक कट्टरपंथी सिस्टेक्टोमी है, पूरे मूत्राशय को हटाने। हालांकि यह आम तौर पर प्रभावी है, यह एक मरीज के जीवन पर स्थायी प्रभाव डाल सकता है, गार्सिया-डेल-मुरो ने समझाया।
गार्सिया-डेल-मुरो ने कहा, “रेडिकल सिस्टेक्टॉमी एक अत्यधिक आक्रामक सर्जरी है जो मरीजों की जीवन की गुणवत्ता को काफी प्रभावित कर सकती है,” यूरोस्टॉमी बैग से आत्म-चेतना और परेशानी का हवाला देते हुए और अन्य मुद्दों के बीच पुनर्निर्मित नवबालियों से जटिलताओं का हवाला देते हुए। “मल्टीमॉडल उपचार एक आशाजनक रूढ़िवादी विकल्प प्रदान करते हैं जो आगे की खोज के हकदार हैं।”
जांच के तहत एक noninvasive विधि में ट्यूमर का ट्रांस्यूरेथ्रल स्नेह शामिल है, इसके बाद कीमोथेरेपी और विकिरण। हालांकि इस दृष्टिकोण ने आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, कीमोथेरेपी महत्वपूर्ण विषाक्तता के साथ जुड़ा हुआ है, और आधे रोगियों तक अयोग्य हो सकता है, गार्सिया-डेल-मुरो ने कहा।
इसके विपरीत, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि आईसीआई का एक संयोजन जो विभिन्न प्रतिरक्षा चौकियों को लक्षित करता है-दुर्वलुमैब, जो पीडी-एल 1 को लक्षित करता है, और ट्रेमेलिमेटैब, जो सीटीएलए -4 को लक्षित करता है-कीमोथेरेपी की तुलना में कम विषाक्तता के साथ रेडियोथेरेपी के साथ प्रभावी रूप से जोड़ी बना सकता है। इसके अलावा, रेडियोथेरेपी कैंसर कोशिकाओं को खतरे के संकेतों और अन्य साइटोकिन्स को छोड़ने के लिए ट्रिगर कर सकती है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित कर सकते हैं, संभावित रूप से आईसीआईएस को अधिक प्रभावी बना सकते हैं, गार्सिया-डेल-मुरो ने समझाया।
गार्सिया-डेल-मुरो और सहकर्मियों ने इम्यूनोप्रेसर्व, एक चरण II, मल्टीसेंटर, सिंगल-आर्म, ओपन-लेबल क्लिनिकल ट्रायल लॉन्च किया, जो कि स्थानीयकृत MIBC के साथ रोगियों में विकिरण प्लस ड्यूरवलुमैब और ट्रेमेलिमेटैब की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए, मरीजों के ब्लैडर्स को संरक्षित करने के लक्ष्य के साथ। उन्होंने बिना किसी मेटास्टेस या लिम्फ नोड की भागीदारी के साथ स्टेज टी 2-टी 4 ए रोग के साथ 32 रोगियों का नामांकन और इलाज किया, जो पहले इम्यूनोथेरेपी (बेसिलस कैलमेट-गुएरिन (बीसीजी)) या रेडियोथेरेपी के अलावा मूत्राशय को नहीं मिला था। मरीजों को या तो सिस्टेक्टोमी के लिए अयोग्य था या इनकार कर दिया गया था। नामांकित रोगियों को समवर्ती रेडियोथेरेपी के साथ, प्रत्येक चार सप्ताह के अलावा, डुर्वलुमैब प्लस ट्रेमेलिमेटैब के तीन पाठ्यक्रम दिए गए थे।
28 मूल्यांकन योग्य रोगियों में, 26 (93%) की पूरी प्रतिक्रिया थी। समग्र आबादी में, दो साल के अनुवर्ती के बाद, पांच रोगियों (16%) ने एक मेटास्टेटिक पुनरावृत्ति का अनुभव किया था, छह रोगियों (19%) ने मांसपेशियों-आक्रामक रोग की पुनरावृत्ति का अनुभव किया था, और एक रोगी (3%) ने अनुभव किया था गैर-मांसपेशी आक्रामक बीमारी की पुनरावृत्ति।
27 महीनों के औसत अनुवर्ती के बाद, 30 रोगी अपने मूत्राशय को संरक्षित करने में सक्षम थे, जबकि दो रोगियों को पुनरावृत्ति के कारण कट्टरपंथी सिस्टेक्टोमी से गुजरना पड़ा।
अनुमानित दो साल के समग्र अस्तित्व और दूर के मेटास्टेसिस-मुक्त अस्तित्व की दर क्रमशः 84% और 83% थी।
सुरक्षा के संदर्भ में, गार्सिया-डेल-मुरो ने अच्छी तरह से सहिष्णु माना। ग्रेड 3 या 4 प्रतिकूल घटनाओं की घटना 31%थी, और एक उपचार से संबंधित मृत्यु थी। आठ रोगियों (25%) को उपचार से संबंधित विषाक्तता के कारण इम्यूनोथेरेपी की तीसरी नियोजित खुराक नहीं मिली।
गार्सिया-डेल-मुरो ने कहा, “यह मल्टीमॉडल मूत्राशय-संरक्षण दृष्टिकोण संभव है, प्रतिक्रिया और दीर्घकालिक मूत्राशय संरक्षण के संदर्भ में उच्च प्रभावकारिता दिखा रहा है।” वह और उनके सहयोगियों का उद्देश्य अधिक रोगियों के साथ बड़े अध्ययन में इन निष्कर्षों की पुष्टि करना है, एक लंबे समय तक अनुवर्ती, और विकिरण प्लस कीमोथेरेपी सहित अन्य उपचारों की प्रत्यक्ष तुलना।
“जबकि यह एक प्रारंभिक खोजपूर्ण अध्ययन है, परिणाम उत्साहजनक हैं और रेडियोथेरेपी प्लस संयोजन इम्यूनोथेरेपी की क्षमता को उजागर कर रहे हैं, जो जीवन की समझौता किए बिना जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए इम्यूनोथेरेपी है,” गार्सिया-डेल-मुरो ने निष्कर्ष निकाला।
इस अध्ययन की सीमाओं में एक छोटा नमूना आकार, अपेक्षाकृत कम अनुवर्ती अवधि और अन्य मानक-देखभाल उपचार विकल्पों के साथ तुलना की कमी शामिल है।